集菌儀無菌測試技術是環境微生物學領域廣泛實踐的基本技能,需要在實驗室中保持實踐的平衡,正確使用該技術可降低細菌或真菌污染試劑,培養基和環境樣品的可能性,無菌測試技術對于確保數據完整性和維持培養庫的純度也至關重要,培養庫可能由非常稀有且難以培養的分離物組成,實驗室環境中的污染源包括空氣傳播的微生物,實驗室工作臺或設備上存在的微生物,以及從研究人員的身體和頭發轉移的微生物。
使用集菌儀無菌測試技術的目的是創建和維護無菌測試工作環境,設備和試劑,減少生物樣品的污染,可用70%乙醇和稀釋漂白劑等化學品對工作區和一些工具進行消毒,對于研究人員來說,穿戴實驗室外套,手套和護目鏡等個人防護裝備也很重要。
可用使用過濾器的過濾滅菌裝置對培養基和試劑進行滅菌,這有效地去除了微生物,例如細菌。許多試劑和設備也可以在高溫下滅菌,例如玻璃器皿其中的微生物可以在高壓滅菌器中被熱殺死,高壓滅菌器是通過暴露于高溫加壓蒸汽對內容物進行滅菌的腔室,另外一些工具可用火進行加熱滅菌,集菌儀無菌測試工作環境可以保存在層流罩的工作站中,這些工作站使用定向氣流和過濾器來保持無菌測試。
在使用培養基,試劑和培養的分離物進行微生物學實驗和實驗室取樣時,正確使用無菌測試技術至關重要,錯誤的無菌測試技術可導致微生物從技術人員轉移到關鍵環境樣品,以及微生物從一個樣品到另一個樣品的交叉污染,這些事件是重要的,這些樣本的污染可能導致數據完整性的喪失,集菌儀無菌測試技術對于維持微生物和細胞培養物庫也是至關重要的。
集菌儀無菌測試通過防止微生物污染,在確保生物制劑的功效方面發揮著關鍵作用,單獨的微生物測試不能*保證不存在微生物污染,這種測試結合了強大的環境監測程序,提供了微生物安全性的高度保證,為了在生物制劑中建立微生物質量,要了解防止污染和中間產品,組分,活性成分,產品中微生物生長風險的方法,制造過程應基于風險分析,目標人群和注射途徑等因素。